Lieu d'origine:
NC
Nom de marque:
WWHS
Certification:
ISO 13485, CE
Numéro de modèle:
AMH
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Kit de test rapide WWHS AMH Fertilité IVD Diagnostic clinique
[Nom du produit]
Test quantitatif rapide de l'hormone anti-mullérienne (AMH) (dosage immunologique par fluorescence)
[Utilisation prévue]
Le kit est utilisé pour la détermination quantitative de l'AMH dans le sang total, le sérum ou le plasma humain.Il est principalement utilisé pour évaluer la réserve ovarienne et aider au diagnostic du syndrome des ovaires polykystiques.
[Composants]
Le produit se compose d'un tampon fluorescent (enduit d'anticorps AMH marqués par fluorescence), d'une membrane de nitrocellulose (enduite d'anticorps AMH et d'anticorps IgG anti-souris de chèvre), de papier absorbant et d'une semelle en PVC.
[Instrument applicable]
Analyseur de fluoroimmunoessai sec NIR-1000 produit par WWHS Biotech.Inc.
[Exemples d'exigences]
[Intervalle de référence]
Testez et analysez l'AMH à partir de sérum de personnes en bonne santé et utilisez la méthode du 95 centile pour déterminer l'intervalle de référence AMH.
Sexe | Âge | Intervalle de référence (ng/mL) |
Mâle adulte | ~ | 0,92 ~ 13,89 |
Femme | 20~29 | 0.88~10.35 |
30~39 | 0.31~7.86 | |
40~50 | ≤5.07 |
Il est fortement recommandé que chaque laboratoire détermine ses propres valeurs normales et anormales.
[Interprétation des résultats des tests]
[Performance]
1. Limites de détection
Pas plus de 0,10 ng/mL
2. Précision
L'écart relatif par rapport à la valeur cible est limité à ±15,0 %.
Les coefficients de variation intra-dosage et inter-dosage sont inférieurs à 15 %.
Dans la plage linéaire (0,10 ~ 16,00) ng/mL, le coefficient de corrélation linéaire R≥0,990.
WWHSListe des tests
La fertilité | ||||||
chat#. | Article de produit | Spécimen | Temps de réaction | Plage de mesure | Gamme clinique | Utilisation prévue |
34 | HCG / β-HCG | Sérum/Plasma | 10 minutes. | 5-20000mIU/ml | <5 mUI/mL | grossesse précoce. |
35 | AMH | Sérum/Plasma | 10 minutes. | 0.1-16ng/ml | Homme : 20-60 ans, 0,92-13,89 ng/mL Femme : 20-29 ans, 0,88-10,35 ng/mL 30-39 ans, 0,31-7,86 ng/mL 40-50 ans, <5.07 ng/mL |
niveau de réserve ovarienne |
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