Lieu d'origine:
NC
Nom de marque:
WWHS
Certification:
ISO 13485, CE
Numéro de modèle:
Anti Mullerian Hrmone
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[Nom de produit]
Anti-Mullerian essai quantitatif rapide de l'hormone (AMH) (immunoessai de fluorescence)
[Spécifications de emballage]
25 essais/kit
[Utilisation prévue]
Le kit est employé pour la détermination quantitative d'AMH dans le sang total, le sérum ou le plasma humain. Il est principalement employé pour évaluer la réservation ovarienne et pour aider au diagnostic du syndrome polycystic d'ovaire.
[Principe d'essai]
Le kit diagnostique pour AMH est un immunoessai chromatographique en une étape de sandwich conçu pour la mesure quantitative d'AMH. L'antigène d'AMH dans l'échantillon a été lié avec le composé conjugué de l'anticorps monoclonal marqué fluorescent d'AMH, puis s'est déplacé et a combiné la première fois avec de l'autre anticorps monoclonal d'AMH fixe sur la membrane de nitrocellulose, et le double complexe de sandwich à anticorps a été formé à la ligne de détection de la membrane de nitrate de cellulose. Les résultats quantitatifs de détection ont été obtenus par l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.
[Composants]
Nom | Quantité | Composant |
Cartes d'essai | 25 | Le produit se compose du tapotement fluorescent (enduit de l'anticorps fluorescent-marqué d'AMH), de la membrane de nitrocellulose (enduite anticorps d'IgG d'anticorps d'AMH de l'anti et de souris de chèvre), du papier absorbant et des dames de PVC. |
Diluant témoin | 25 (tube 0.3mL/) | Solution tampon de phosphate |
Carte d'identification | 1 | Avec le dossier spécifique de courbe de support |
Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.
[Conditions et validité de stockage]
Le kit devrait être stocké à 4℃~30℃, hors de la lumière du soleil directe. Il est valable 18 mois. La carte d'essai devrait être employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement de 15℃~30℃ et de 20% | hygrométrie de 90%.
La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont montrés dans le paquet externe du produit.
[Instrument applicable]
Analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec produit par la biotechnologie de WWHS. Inc.
[Conditions d'échantillon]
[Procédure d'essais]
[Intervalle de référence]
Examinez et analysez l'AMH du sérum sain de personnes, et employez la méthode du percentile 95 pour déterminer l'intervalle de référence d'AMH.
Sexe | Âge | Intervalle de référence (ng/mL) |
Mâle adulte | | | 0.92~13.89 |
Femelle | 20~29 | 0.88~10.35 |
30~39 | 0.31~7.86 | |
40~50 | ≤5.07 |
On lui recommande vivement que chaque laboratoire devrait déterminer ses propres valeurs normales et anormales.
[Interprétation des résultats d'essai]
[Limitation de la méthode d'essai]
3. Le contenu de triglycéride dans l'échantillon ne dépasse pas 15mg/mL, le contenu d'hémoglobine ne dépasse pas 10mg/mL, le contenu de bilirubine ne dépasse pas 0.5mg/mL, le cholestérol ne dépasse pas 10mg/mL, et la déviation relative des résultats de mesure ne dépasse pas ±15.0%.
4. Quand la concentration en AMH des échantillons atteint 160.00ng/mL, il n'y a aucun effet de crochet.
6. Quand la concentration en rf des échantillons est moins que 2000IU/mL, la déviation relative du résultat d'essai est limitée à ±10.0%.
7. Pour des échantillons dépassant la gamme de linéarités, l'essai ne peut pas être effectué après dilution.
8. Inhibin A (≤100ng/mL), Activin A (≤100ng/mL), main gauche (≤500mIU/mL), FSH (≤500mIU/mL) plusieurs drogues utilisées généralement dans l'échantillon (Cefoxitin ≤2500mg/L. Metformin≤2000mg/L, ibuprofen≤500mg/L, rifampicin≤60mg/L, doxycycline≤50mg/L), la déviation relative des résultats de mesure ne dépasse pas ±15.0%
[Représentation]
1. Limites de détection
Aucun plus haut que 0.10ng/mL
2. Exactitude
La déviation relative à la valeur à atteindre est limitée à ±15.0%.
À l'intérieur et entre le coefficient de variation d'analyse soyez à moins de 15%.
Dans la marge linéaire (0,10 | 16,00) ng/mL, le coefficient de corrélation linéaire R≥0.990.
[Note]
1. Le kit peut être employé pour le diagnostic in vitro seulement.
2. La carte d'essai et la solution tampon sont à utiliser une seule fois et elles ne peuvent pas être réutilisées.
3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité du paquet de kit avant emploi, et ouvrez alors le paquet. Quand il est stocké à la basse température, il devrait être reconstitué à la température ambiante (15℃ | 30℃) avant d'ouvrir le paquet pour l'usage. Les réactifs avec le paquet intérieur endommagé et au delà de la période de validité ne peuvent pas être employés.
4. Prenez la carte d'essai hors du sac de papier d'aluminium et effectuez l'expérience dans 15min. Ne le placez pas dans le ciel pendant longtemps pour éviter l'humidité.
5. On l'exige pour être conforme strictement aux conditions pour la collection et le stockage d'échantillon. Si l'échantillon est trouble, svp centrifugez-et précipitez-le avant emploi.
Le kit utilisé devrait être débarrassé en tant que matériel contagieux latent, et tous les échantillons, réactifs et contaminants latents devraient être désinfectés et débarrassés selon des règlements locaux appropriés.
D'autres articles d'analyse de WWHS
Cardiaque | ||||||
cat#. | Article de produit | Spécimen | Temps de réaction | Chaîne de mesure | Gamme clinique | Utilisation d'Itended |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | plusieurs maladies cardiaques comprenant l'infarctus du myocarde et l'arrêt du coeur. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | infarctus du myocarde aigu (l'AMI) à la partie. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | infarctus du myocarde aigu (l'AMI) à la partie. |
4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Sous 75:0~347pg/mL, Au-dessus de 75:0~449pg/mL |
arrêt du coeur. |
5 | D-dimère | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | CIVD (DIC), thrombose profonde de veine (DVT), embolie pulmonaire (PE), infarctus du myocarde, infarctus cérébral, etc. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | mêmes avec l'article simple | mêmes avec l'article simple | Marqueur triple d'infarctus du myocarde. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | arrêt du coeur. |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | Évaluation des risques d'ACS et de patients ischémiques athérosclérotiques de course. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | Infarctus cérébral, blessure cérébrale. |
Inflammation | ||||||
10 | CRP/HS-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | marqueur inflammatoire de nonspecficity. |
11 | SAA | Sérum | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | Septicité |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | mêmes avec l'article simple | mêmes avec l'article simple | inflammation&infection. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | diabète, rhumatisme articulaire, etc. |
Hormone thyroïdienne | ||||||
15 | TSH | Sérum/plasma | 15min. | 0.3-100mU/L | 0.35-5mU/L | hyperthyroïdisme et hypothyroïdisme |
16 | TT3 | Sérum/plasma | 15min. | 0.5-10nmol/L | 1.3-3.1nmol/L | dysfonctionnement thyroïde |
17 | TT4 | Sérum/plasma | 15min. | 5-300nmol/L | 66-181nmol/L | dysfonctionnement thyroïde |
18 | PI3 | Sérum/plasma | 15min. | 1-100pmol/L | 4-10pmol/L | dysfonctionnement thyroïde |
19 | FT4 | Sérum/plasma | 15min. | 5-300pmol/L | 19-39pmol/L | dysfonctionnement thyroïde |
Marqueur de tumeur | ||||||
20 | AFP | Sérum/plasma | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | cancer de grossesse |
21 | LE CEA | Sérum/plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | cancer du côlon, cancer côlorectal, etc. |
22 | NSE | Sérum/plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | non-petit cancer de poumon de cellules |
23 | GOUSSET | spécimens fécaux | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Saignement gastro-intestinal récessif anormal |
24 | PAGE II | Sérum/plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | anomalies gastriques |
25 | PAGE I | Sérum/plasma | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | anomalies gastriques |
26 | TPSA | Sérum/plasma | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | cancer de la prostate |
27 | FPSA | Sérum/plasma | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | cancer de la prostate |
28 | CA12-5 | Sérum/plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | cancer ovarien |
29 | CA15-3 | Sérum/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | cancer du sein |
30 | HE4 | Sérum/plasma | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | cancer ovarien |
31 | CA19-9 | Sérum/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | cancer pancréatique |
32 | β-HCG | Sérum/plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Pregrancy tôt, cancer ectopique de HCG, avortement inachevé |
33 | CK19 (Cyfra21-1) | Sérum/plasma | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | non-petit cancer de poumon de cellules |
Fertilité | ||||||
34 | HCG/β-HCG | Sérum/plasma | 10min. | 5-20000mIU/ml | <5 mIU=""> | pregrancy tôt. |
35 | AMH | Sérum/plasma | 10min. | 0.1-16ng/ml | Mâle : 20-60 années, 0.92-13.89 ng/mL Femelle : 20-29 années, 0.88-10.35 ng/mL 30-39 années, 0.31-7.86 ng/mL 40 -50 années, <5> | niveau ovarien de réservation |
Gastro-intestinal | ||||||
36 | GOUSSET | spécimens fécaux | 10min. | qualitatif | qualitatif | hémorragie gastro-intestinale. |
37 | TRF | spécimens fécaux | 10min. | qualitatif | qualitatif | hémorragie gastro-intestinale. |
38 | FOB+TRF | spécimens fécaux | 10min. | qualitatif | qualitatif | hémorragie gastro-intestinale. |
Infection | ||||||
39 | C.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15min. | qualitatif | qualitatif | Infection de CP |
40 | M.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15min. | qualitatif | qualitatif | Infection de député britannique |
41 | Antigène Covid-19 | écouvillon nasal, écouvillon de gorge ou lavage nasal/spécimens aspirés | 15min. | qualitatif | qualitatif | voies respiratoires |
42 | Covid-19 ab IgG/IgM | WB/Serum/Plasma | 15min. | qualitatif | qualitatif | voies respiratoires |
43 | FluA | écouvillon nasal, écouvillon de gorge ou lavage nasal/spécimens aspirés | 15min. | qualitatif | qualitatif | voies respiratoires |
44 | Ratez | écouvillon nasal, écouvillon de gorge ou lavage nasal/spécimens aspirés | 15min. | qualitatif | qualitatif | voies respiratoires |
Blessure rénale | ||||||
45 | CysC | WB/Serum/Plasma | 5min. | 0.4-9mg/L | 0.5-1.1mg/L | fonction rénale |
46 | NGAL | Urine | 10min. | 10-1500ng/mL | <132ng> | blessure aiguë de rein. |
Méthode d'essai
1. Veuillez lire complètement les spécifications avant essai. La carte et l'échantillon congelés d'essai devraient être placés au ℃ de la température ambiante (15-30) pour au moins 30min avant emploi.
2. analyseur fluoroimmunoassay sec du début NIR-1000 et vérifier le contrôle de qualité selon les spécifications.
3. La qualité du réactif est commandée utilisant le produit interne de contrôle de qualité (non fourni) de la société et le résultat devrait être contrôlable.
4. sortez la carte d'essai du sac de papier d'aluminium et employez-la dans 15min
5. endroit la carte d'essai sur un dessus de table horizontal propre et le marquer.
6. prenez 10μL d'échantillon et ajoutez-le dans le tampon témoin de HbA1c (1.00mL). Puis, mélangez la solution également, prenez 100μL de la solution et ajoutez-le dans le puits.
7. l'insertion la carte d'essai dans l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec, gardent l'heure pour 10min et presse [essai instantané]. L'analyseur jugera et lira le résultat d'essai automatiquement. Ou pressez [essai fixe de temps] pour garder l'heure pour 10min automatiquement. L'analyseur jugera et lira le résultat d'essai automatiquement et le montrera dans l'écran.
Instrument applicable
Analyseur fluoroimmunoassay sec de WWHS NIR-1000
Avantage
Technologie d'immunofluorescence
Temps de essai moins de 15 minutes
Plate-forme facile à utiliser d'écran tactile, système multilingue
FAQ
Q : Quelle est la quantité d'ordre minimum (MOQ) ?
: Pour la plupart de nos produits médicaux, même la commande pour seulement une unité accueil chaleureux.
Q : Pouvez-vous faire la marque de distributeur d'OEM ?
: Naturellement nous pouvons faire la marque de distributeur d'OEM pour vous.
Q : Que diriez-vous de votre délai de livraison ?
: 2 | de dix jours dépend votre quantité d'ordre.
Q : Quels sont vos termes de la livraison ?
: DHL, UPS, Fedex, TNT, SME, commissionnaire du transport du client est également disponible.
Q : Quelles sont vos conditions de paiement ?
: Assurance commerciale, T/T à l'avance, L/C, union occidentale, paypal
Veuillez suggérer votre méthode préférée de paiement.
Q : Avez-vous la certification ?
: ISO13485, CE
Q : Examinez-vous toutes vos marchandises avant la livraison ?
: Oui, nous avons l'essai de 100% avant la livraison
Q : Que diriez-vous de serive après-vente ?
: Nous t'enverrons toutes les parties dans les 15 mois de garantie, et vous fournissons assistance technologique pendant le long temps, résolvons le problème dès que possible.
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