Lieu d'origine:
NC
Nom de marque:
WWHS
Certification:
ISO 13485, CE
Numéro de modèle:
cTnI
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[Nom de produit] cTnI.pdf
Troponine cardiaque je (cTnI) essai quantitatif rapide (immunoessai de fluorescence)
Ce produit est employé pour déterminer la troponine cardiaque humaine de sang total, de plasma et de sérum je le contenu (CTNI), principalement pour le diagnostic clinique de l'infarctus du myocarde. Le kit est immunochromatographic. D'abord, l'antigène de CTNI dans les grippages d'échantillon à un conjugué marqué fluorescent d'anticorps monoclonal. Il passe alors et lie à un autre anticorps monoclonal de CTNI fixe à la membrane de nitrocellulose, formant un complexe immun de double sandwich à anticorps à la ligne d'essai de membrane de nitrocellulose, les résultats quantitatifs ont été analysés par l'instrument sec d'immunoessai de fluorescence de NIR 1000.
[Ingrédients principaux]
Nom | Capacité de chargement | Ingrédient |
Carte d'essai | 25 | Le produit se compose du tapis fluorescent (enduit du cTnI fluorescent-marqué l'anticorps murin monoclonal), de la membrane de nitrocellulose (enduite anticorps murin monoclonal d'IgG de souris d'anticorps et de chèvre de cTnI de l'anti), du papier absorbant et de la doublure inférieure. |
Diluant témoin | 25 | Solution tampon de phosphate |
Carte d'identification | 1 | L'information standard record de courbe de cette série de réactifs |
Des ingrédients des kits de différents numéros de lot ne peuvent pas être échangés.
[Conditions et validité de stockage]
Des produits devraient être stockés dans un endroit sec et foncé au °C 4 au °C 30 et être scellés dans des sacs d'aluminium. Ne frigorifiez pas. La durée de conservation est de 12 mois. La carte d'essai sera ouverte à la température ambiante (°C 15 à °C) 30 et utilisé à °C 15 à °C 30 et hygrométrie de 20% à de 90% d'ici 15 minutes de l'ouverture. La date de date de production, de numéro de lot et d'échéance sont montrées sur l'emballage externe.
[Instrument applicable]
Analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec produit par la biotechnologie de WWHS. Inc.
[Méthode d'essai]
[Intervalle de référence]
Déterminez 252 personnes en bonne santé âgées 18-68 et effectuez l'analyse statistique suivre la quatre-vingt-quinzième méthode de percentile. Le résultat prouve que la référence interval<0.3ng/mL de cTnI.
Le laboratoire devrait établir une gamme de référence selon des caractéristiques des personnes locales.
[Interprétation des résultats d'essai]
1. Le kit peut être employé pour l'essai auxiliaire seulement. Si le résultat d'essai est anormal, retestez opportun et le juge combinés avec des symptômes cliniques.
2. Pour les échantillons dont la concentration de cTnI est inférieure à 0.1ng/mL et plus haute que 40ng/mL, le résultat d'essai est « <0.1ng/mL » et « >40ng/mL » respectivement.
[Limitation de la méthode d'essai]
1. Le kit peut être employé pour examiner des spécimens de sérum/plasma/sang total de corps humain seulement.
2. En raison des limitations des méthodes sérologiques pour la réponse d'antigène et d'anticorps, le résultat d'essai ne peut pas être employé comme seule base pour le diagnostic clinique et devrait être évalué ainsi que toutes les données cliniques et expérimentales existantes.
3. Le contenu du triglycéride contenu dans l'échantillon est pas davantage que 15mg/mL, qui de l'hémoglobine est aucun davantage que 5mg/mL et ce de l'hémoglobine est pas davantage que 0.5mg/mL, et la déviation relative est limité à ±15%.
4. Quand la concentration en cTnI des échantillons est moins que 250ng/mL, on n'observe pas l'effet de crochet.
Liste d'analyse de WWHS | ||||||
Cardiaque | ||||||
cat#. | Article de produit | Spécimen | Temps de réaction | Chaîne de mesure | Gamme clinique | Utilisation d'Itended |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | plusieurs maladies cardiaques comprenant l'infarctus du myocarde et l'arrêt du coeur. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | infarctus du myocarde aigu (l'AMI) à la partie. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | infarctus du myocarde aigu (l'AMI) à la partie. |
4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Sous 75:0~347pg/mL, Au-dessus de 75:0~449pg/mL |
arrêt du coeur. |
5 | D-dimère | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | CIVD (DIC), thrombose profonde de veine (DVT), embolie pulmonaire (PE), infarctus du myocarde, infarctus cérébral, etc. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | mêmes avec l'article simple | mêmes avec l'article simple | Marqueur triple d'infarctus du myocarde. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | arrêt du coeur. |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | Évaluation des risques d'ACS et de patients ischémiques athérosclérotiques de course. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | Infarctus cérébral, blessure cérébrale. |
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