Analyse entière de la gamme CRP FIA Rapid Quantitative Test Kit POCT IVD 25T de WWHS

[Nom de produit]

Kit diagnostique pour la protéine C réactive (analyse d'Immunochromatographic)

[Spécifications de paquet]

25 essais/kit

[Utilisation prévue]

Il est employé pour la détection quantitative de la protéine C réactive (CRP) dans le sérum, le plasma et le sang total humains. CRP est principalement employé comme index inflammatoire non spécifique.

[Composantes principales]

Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.

[Conditions de stockage et période de validité]

4℃ - 30℃, sec, foncé, aucune congélation, scellée dans le sac de papier d'aluminium, valable 18 mois. La carte d'essai devrait être retournée au ℃ de la température ambiante (15-30) avant emploi, et devrait être employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement du ℃ de la température (15-30) et de l'hygrométrie (20% - 90%).

La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont montrés dans le paquet externe du produit.

[Procédure d'essais]

1. Avant l'essai, lisez svp les instructions complètement. Si la carte et l'échantillon d'essai sont stockés dans l'entreposage au froid, elles devraient être équilibrées au ℃ de la température ambiante (15-30) pour pas moins que 30min avant emploi.

2. Analyseur fluoroimmunoassay sec du début NIR-1000 selon le manuel d'instruction de l'instrument, et effectuer la vérification de contrôle de qualité selon le manuel d'instruction de l'instrument (note : le réactif a été calibré à l'avance, et les paramètres de courbe d'étalonnage de chaque série de réactif ont été stockés dans la carte d'identification. L'essai peut être effectué seulement après que le contrôle de qualité est passé. Autrement, la cause devrait être découverte avant l'essai.)

3. Enlevez la carte d'essai du sac de papier d'aluminium et employez-la d'ici 15 minutes.

4. Placez la carte d'essai sur une table horizontale propre et marquez-la horizontalement.

5. Ajoutez l'échantillon 5μL au diluant témoin (1500μL), mélangez bien et ajoutez 100μL a dilué l'échantillon au trou d'échantillonnage.

6. Insérez la carte d'essai dans l'analyseur fluoroimmunoassay sec, pressez le « essai de synchronisation » principal, automatiquement heure pendant 3 minutes, jugez automatiquement les résultats d'essai, et montrez les résultats quantitatifs sur l'écran. Ou insérez la carte d'essai dans l'analyseur après 3 minutes, et appuyez sur la touche « d'essai instantané », et l'instrument interprétera automatiquement les résultats.

[Représentation]

1. Limite de détection : Aucun plus haut que 0.5mg/L.

2. Exactitude : la déviation relative de la valeur à atteindre n'est pas plus than±10%.

3. Répétabilité : le coefficient de variation (cv) devrait être pas plus de 10%.

4. Différence inter en lots : la gamme relative (r) entre les groupes devrait être pas plus de 15%.

5. Gamme linéaire : dans la marge linéaire spécifique de 0.5mg/l-200mg/l, la déviation absolue linéaire du ≥ 0.990.The du coefficient de corrélation R de la gamme linéaire dans [0.5-5] mg/l n'est pas plus que mg/l ±5, la gamme linéaire est (5-200] mg/l, la déviation relative est moins than±10%.

[Note]

1. Le kit est seulement employé pour le diagnostic in vitro.

2. La carte d'essai est jetable et ne peut pas être réutilisée.

3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité du paquet de kit avant emploi, et ouvrez alors le paquet. Quand il est stocké à la basse température, il devrait être reconstitué au ℃ de la température ambiante (15-30) avant d'ouvrir le paquet pour l'usage. Les réactifs avec le paquet intérieur endommagé et au delà de la période de validité ne peuvent pas être employés.

4. La carte d'essai devrait être sortie du sac de papier d'aluminium et a examiné d'ici 15 minutes pour éviter d'être placé pendant longtemps dans le ciel et entraînant l'humidité.

5. On devrait strictement observer les exigences de la collection et du stockage de spécimen. Si le spécimen est trouble, il devrait être centrifugé et jeté avant emploi.

6. Le kit contient des produits des animaux. L'information qualifiée de l'état animal de source et de santé ne peut pas garantir l'existence des agents pathogènes infectieux. Par conséquent, on lui suggère que ces produits devraient être traités en tant que substances infectieuses potentielles, et tous les échantillons, réactifs et polluants potentiels devraient être désinfectés et traités selon les règlements locaux appropriés.

7. L'hématocrite trop haut ou si bas peut affecter les résultats de l'essai de sang total, il est recommandé d'employer d'autres méthodes de dépistage pour la vérification.