Lieu d'origine:
NC
Nom de marque:
WWHS
Certification:
ISO 13485, CE
Numéro de modèle:
S100-β
Nous contacter
】 de nom de produit de 【
Kit diagnostique pour la protéine de S100β (analyse d'Immunochromatographic)
】 de emballage de spécifications de 【
25 essais/kit
Prévu par 【】 d'utilisation
Le kit est employé pour la détermination quantitative de S100β dans le sang total, le sérum ou le plasma humain. Médicalement, en détectant l'expression de la protéine de S100β, nous pouvons juger le degré de lésion cérébrale et évaluer le pronostic des patients.
】 De principe d'essai de 【
Le kit diagnostique pour S100β est un immunoessai chromatographique en une étape de sandwich conçu pour la mesure quantitative de S100β. L'antigène de S100β dans l'échantillon a été lié avec le composé conjugué de l'anticorps monoclonal marqué fluorescent de S100β, puis s'est déplacé et a combiné la première fois avec de l'autre anticorps monoclonal de S100β fixe sur la membrane de nitrocellulose, et le double complexe de sandwich à anticorps a été formé à la ligne de détection de la membrane de nitrate de cellulose. Les résultats quantitatifs de détection ont été obtenus par l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.
】 De composants de 【
Nom | Quantité | Composant |
Cartes d'essai | 25 | Le produit se compose du tapotement fluorescent (enduit de l'anticorps monoclonal fluorescent-marqué de S100β), de la membrane de nitrocellulose (enduite de l'anticorps monoclonal de S100β), du papier absorbant et des dames de PVC. |
Diluant témoin | 25 (tube 200µL/) | Tampon Tris-HCL |
Carte d'identification | 1 | Avec le dossier spécifique de courbe de support |
Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.
】 De conditions et de validité de stockage de 【
Le kit devrait être stocké à 4 ℃~30℃, hors de la lumière du soleil directe. Il est valable 18 mois. La carte d'essai devrait être employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement de 15℃~30℃ et de 20% | hygrométrie de 90%. Le tampon témoin est jetable et utilisé juste après ouvrir le chapeau.
La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont montrés dans le paquet externe du produit.
】 Applicable d'instrument de 【
Analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec produit par la biotechnologie de WWHS. Inc.
Le 【prélèvent le】 de conditions
】 De procédure d'essais de 【
Le 【mettent en référence le】 d'intervalle
La valeur de référence normale de S100β est moins que 0.20ng/mL. On lui recommande vivement que chaque laboratoire devrait déterminer ses propres valeurs normales et anormales.
Interprétation de 【de】 de résultats d'essai
Limitation de 【de】 de méthode d'essai
3. Le contenu de triglycéride dans l'échantillon ne dépasse pas 15mg/mL, le contenu d'hémoglobine ne dépasse pas 5mg/mL, le contenu de bilirubine ne dépasse pas 0.5mg/mL, le contenu de l'enolase neurone-spécifique ne dépasse pas 200ng/mL, le contenu de la protéine acide fibrillaire glial ne dépasse pas 5ng/mL, le contenu d'IL-6 ne dépasse pas 200pg/mL, le contenu du facteur de nécrose tumorale ne dépasse pas 200pg/mL, le contenu de l'albumine ne dépasse pas 60mg/mL, le contenu du fibroblaste que le facteur de croissance ne dépasse pas 20ng/mL, le cholestérol ne dépasse pas 10mg/mL, le contenu de la protéine totale ne dépasse pas 120mg/mL, et la déviation relative des résultats de mesure ne dépasse pas ±15.0%.
4. Quand la concentration en S100β des échantillons atteint 40.00ng/mL, il n'y a aucun effet de crochet.
6. Quand la concentration en rf des échantillons est moins que 2000IU/mL, la déviation relative du résultat d'essai est limitée à ±15.0%.
7. Pour des échantillons dépassant la gamme de linéarités, l'essai ne peut pas être effectué après dilution.
】 De représentation de 【
1. Limites de détection
Aucun plus haut que 0.05ng/mL
2. Exactitude
La déviation relative à la valeur à atteindre est limitée à ±15.0%.
À l'intérieur et entre le coefficient de variation d'analyse soyez à moins de 15%.
Dans la marge linéaire [0,05, 10,00] ng/mL, le coefficient de corrélation linéaire R≥0.990.
】 De note de 【
1. Le kit peut être employé pour le diagnostic in vitro seulement.
2. La carte d'essai et la solution tampon sont à utiliser une seule fois et elles ne peuvent pas être réutilisées.
3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité du paquet de kit avant emploi, et ouvrez alors le paquet. Quand il est stocké à la basse température, il devrait être reconstitué à la température ambiante (15℃ | 30℃) avant d'ouvrir le paquet pour l'usage. Les réactifs avec le paquet intérieur endommagé et au delà de la période de validité ne peuvent pas être employés.
4. Prenez la carte d'essai hors du sac de papier d'aluminium et effectuez l'expérience dans 15min. Ne le placez pas dans le ciel pendant longtemps pour éviter l'humidité.
5. On l'exige pour être conforme strictement aux conditions pour la collection et le stockage d'échantillon. Si l'échantillon est trouble, svp centrifugez-et précipitez-le avant emploi.
6. Le kit utilisé devrait être débarrassé en tant que matériel contagieux latent, et tous les échantillons, réactifs et contaminants latents devraient être désinfectés et débarrassés selon des règlements locaux appropriés.
Liste d'analyse de WWHS POCT
Cardiaque | ||||||
cat#. | Article de produit | Spécimen | Temps de réaction | Chaîne de mesure | Gamme clinique | Utilisation d'Itended |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | plusieurs maladies cardiaques comprenant l'infarctus du myocarde et l'arrêt du coeur. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | infarctus du myocarde aigu (l'AMI) à la partie. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | infarctus du myocarde aigu (l'AMI) à la partie. |
4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Sous 75:0~347pg/mL, Au-dessus de 75:0~449pg/mL |
arrêt du coeur. |
5 | D-dimère | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | CIVD (DIC), thrombose profonde de veine (DVT), embolie pulmonaire (PE), infarctus du myocarde, infarctus cérébral, etc. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | mêmes avec l'article simple | mêmes avec l'article simple | Marqueur triple d'infarctus du myocarde. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | arrêt du coeur. |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | Évaluation des risques d'ACS et de patients ischémiques athérosclérotiques de course. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | Infarctus cérébral, blessure cérébrale. |
Inflammation | ||||||
10 | CRP/HS-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | marqueur inflammatoire de nonspecficity. |
11 | SAA | Sérum | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | Septicité |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | mêmes avec l'article simple | mêmes avec l'article simple | inflammation&infection. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | diabète, rhumatisme articulaire, etc. |
Hormone thyroïdienne | ||||||
15 | TSH | Sérum/plasma | 15min. | 0.3-100mU/L | 0.35-5mU/L | hyperthyroïdisme et hypothyroïdisme |
16 | T3 | Sérum/plasma | 15min. | 0.5-10nmol/L | 1.3-3.1nmol/L | dysfonctionnement thyroïde |
17 | T4 | Sérum/plasma | 15min. | 5-300nmol/L | 66-181nmol/L | dysfonctionnement thyroïde |
Marqueur de tumeur | ||||||
18 | AFP | Sérum/plasma | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | cancer de grossesse |
19 | LE CEA | Sérum/plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | cancer du côlon, cancer côlorectal, etc. |
20 | NSE | Sérum/plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | non-petit cancer de poumon de cellules |
21 | GOUSSET | spécimens fécaux | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Saignement gastro-intestinal récessif anormal |
22 | PAGE II | Sérum/plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | anomalies gastriques |
23 | PAGE I | Sérum/plasma | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | anomalies gastriques |
24 | PSA | Sérum/plasma | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | cancer de la prostate |
25 | FPSA | Sérum/plasma | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | cancer de la prostate |
26 | CA12-5 | Sérum/plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | cancer ovarien |
27 | CA15-3 | Sérum/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | cancer du sein |
28 | HE4 | Sérum/plasma | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | cancer ovarien |
29 | CA19-9 | Sérum/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | cancer pancréatique |
30 | β-HCG | Sérum/plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Pregrancy tôt, cancer ectopique de HCG, avortement inachevé |
31 | CK19 (Cyfra21-1) | Sérum/plasma | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | non-petit cancer de poumon de cellules |
Interprétation des résultats
1. Ce réactif est seulement employé pour la détection auxiliaire. Si les résultats d'essai sont anormaux, il devrait être passé en revue à temps et être jugé en combination avec des symptômes cliniques.
2. Pour des échantillons avec la concentration d'AFP inférieure à 2.5ng/ml et plus haute que 200ng/ml, les résultats de détection sont rapportés en tant que « < 2=""> 200ng /ml », respectivement.
Limitations des méthodes
1. Ce kit est seulement employé pour détecter les échantillons humains de plasma/sang total
2. En raison des limitations des méthodes d'immunoessai de réaction d'antigène et d'anticorps, les résultats ne peuvent pas être employés comme seule base pour le diagnostic clinique, mais devraient être évalués avec toutes les données cliniques et expérimentales existantes.
3. Le contenu du triglycéride dans l'échantillon ne dépassera pas 15mg/ml, le contenu de l'hémoglobine ne dépassera pas 5mg/ml, et le contenu de la bilirubine ne dépassera pas 0.5mg/ml, et la déviation relative des résultats d'essai ne dépassera pas ±15%.
4. Quand la concentration d'AFP dans l'échantillon est moins que 20000ng/ml, il n'y a aucun effet de crochet.
5. l'effet de HAMA n'a pas été produit quand la concentration de l'anti rat humain dans l'échantillon était moins que 50ng/ml.
6. Quand la concentration de rf dans l'échantillon est moins que 2000IU/ml, la déviation relative des résultats d'essai est à moins de ±15%.
Instrument applicable
Analyseur fluoroimmunoassay sec de WWHS NIR-1000
Emballage et livraison
Emballage : L'emballage standard, emballage neutre, emballage d'OEM sont bienvenu ;
La livraison : Selon la quantité spécifique du produit ;
Paiement : Carte de crédit, Paypal, banque locale, Western Union, T/T, etc.
Expédition : Exprès international, par avion, par la mer, etc. ;
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