Lieu d'origine:
NC
Nom de marque:
WWHS
Certification:
ISO 13485, CE
Numéro de modèle:
PCT
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[Nom de produit]
Essai quantitatif rapide de Procalcitonin (PCT) (immunoessai de fluorescence)
[Spécifications de emballage]
25 essais/kit
Indicateurs de performance des produits]
Pas davantage que 0.2ng/mL
La déviation relative à la valeur à atteindre est limitée à ±15%.
précision gérée par Dans CV≤15% ; limite relative gérée par entre R≤15%.
Dans la marge spécifique de linéarités (0.2-100) ng/mL, linéairement coefficient dépendant r≥0.990.
[Ingrédients principaux]
Nom | Capacité de chargement | Ingrédient |
Carte d'essai | 25 | Le produit se compose du tapis fluorescent (enduit du PCT fluorescent-marqué l'anticorps murin monoclonal), de la membrane de nitrocellulose (enduite anticorps murin monoclonal d'IgG de souris d'anticorps et de chèvre de PCT de l'anti), du papier absorbant et de la doublure inférieure. |
Diluant témoin | 25 | Solution tampon de phosphate |
Carte d'identification | 1 | L'information standard record de courbe de cette série de réactifs |
Des ingrédients des kits de différents numéros de lot ne peuvent pas être échangés.
[Conditions et validité de stockage]
Le produit devrait être stocké à 4℃-30℃ dans un endroit sec et foncé, scellé utilisant le sac de papier d'aluminium et ne doit pas être gelé. La durée de stockage est de 12 mois. La carte d'essai devrait être déballée au temprature de pièce (15℃-30℃) et devrait être employée dans 15min après déballé à une température de ℃ (de 15-30) et à l'hygrométrie de 20%-90%.
Voir l'emballage externe pour la date de production, le numéro de lot et la date d'échéance.
[Méthode d'essai]
Interprétation des résultats
1. Ce réactif est seulement employé pour la détection auxiliaire. Si les résultats d'essai sont anormaux, il devrait être passé en revue à temps et être jugé en combination avec des symptômes cliniques.
2. Pour des échantillons avec la concentration d'AFP inférieure à 2.5ng/ml et plus haute que 200ng/ml, les résultats de détection sont rapportés en tant que « < 2=""> 200ng /ml », respectivement.
Limitations des méthodes
1. Ce kit est seulement employé pour détecter les échantillons humains de plasma/sang total
2. En raison des limitations des méthodes d'immunoessai de réaction d'antigène et d'anticorps, les résultats ne peuvent pas être employés comme seule base pour le diagnostic clinique, mais devraient être évalués avec toutes les données cliniques et expérimentales existantes.
3. Le contenu du triglycéride dans l'échantillon ne dépassera pas 15mg/ml, le contenu de l'hémoglobine ne dépassera pas 5mg/ml, et le contenu de la bilirubine ne dépassera pas 0.5mg/ml, et la déviation relative des résultats d'essai ne dépassera pas ±15%.
4. Quand la concentration d'AFP dans l'échantillon est moins que 20000ng/ml, il n'y a aucun effet de crochet.
5. l'effet de HAMA n'a pas été produit quand la concentration de l'anti rat humain dans l'échantillon était moins que 50ng/ml.
6. Quand la concentration de rf dans l'échantillon est moins que 2000IU/ml, la déviation relative des résultats d'essai est à moins de ±15%.
Instrument applicable
Analyseur fluoroimmunoassay sec de WWHS NIR-1000
Avis
1) La carte d'essai peut être employée seulement une fois à la température ambiante, ne réutilise pas ou n'emploie pas la carte d'essai hors de la date d'échéance.
2) Renvoyez tous les réactifs et échantillon dans la température ambiante avant emploi.
3) Faites attention quand préparer l'échantillon, porter le gant et le masque.
4) Le besoin de sang total ajoutent des anticoagulants, non congelés ; l'échantillon de sérum peut entreposé dans congelé, éviter la congélation répétée et le dégel.
5) Ce produit est seulement pour in vitro l'usage humain diagnostique rapide, peut être mesuré, non seulement essai qualitatif.
6) Les résultats d'essai de produit pour la référence seulement, pour la confirmation, se rapportent svp aux méthodes standard nationales appropriées.
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